Maurizio Arena, "La prevenzione della corruzione nelle aziende farmaceutiche"

L'avvocato Maurizio Arena, curatore del sito "Reati societari", presidente dell'Osservatorio sulla Compliance delle aziende farmaceutiche, http://www.231farmaceutiche.it/index.php, ha pubblicato il volume "La prevenzione della corruzione nelle aziende farmaceutiche - Profili operativi del D.lgs. n. 231/2001" presso l'editore Filodiritto (272 pagine, ISBN 978-88-95922-12-6, 24,50 euro).
Il volume descrive l'applicazione della normativa sulla responsabilità da reato degli enti collettivi (D.lgs. n. 231/2001) nel comparto farmaceutico: "gli ultimi anni hanno visto alcuni procedimenti penali a carico di aziende farmaceutiche, per i delitti di corruzione e truffa in danno del Servizio Sanitario Nazionale" scrive nella premessa Arena. "Obtorto collo la commercializzazione del farmaco ha rappresentato la palestra della normativa sulla responsabilità da reato degli enti collettivi".
Il testo contiene i tratti essenziali della tematica e illustra non solo i rischi che devono essere considerati – "mappati, come ormai si usa dire" – ma anche e soprattutto i possibili presidi preventivi ipotizzabili.
In appendice, infine, sono presenti numerosi contributi sotto forma di articoli e testimonianze da parte di professionisti e manager che operano nel comparto farmaceutico

.

Di seguito l'indice del volume.

Indice

PARTE PRIMA - La responsabilità da reato degli enti collettivi
1.    I primi dieci anni di applicazione del Decreto
2.    I reati-presupposto
3.    Il rischio di corruzione per le società farmaceutiche
4.    Il reato di comparaggio
5.    Sanzioni interdittive e corruzione internazionale
6.    I Modelli di organizzazione, gestione e controllo
7.    L'elusione fraudolenta del Modello organizzativo
8.    Prospettive di riforma
PARTE SECONDA - La gestione del rischio di corruzione nel settore farmaceutico
9.    Il rischio di corruzione per le società farmaceutiche
10. La gestione del rischio di corruzione nell'attività di Market Access
PARTE TERZA - Lineamenti di un Modello di organizzazione, gestione e controllo
11. Finalità del Modello
PARTE QUARTA - Alcuni spunti di compliance da un recente procedimento penale
12. Composizione dell'Organismo di vigilanza
13. Disciplina e operatività dell'Organismo di Vigilanza
14. Flussi informativi
15. Il sistema di allerta informativo (whistleblowing)
16. La formazione
17. Adeguatezza dei Modelli
18. Il Codice etico
19. Il sistema sanzionatorio
PARTE QUINTA - Contributi e testimonianze
20. I rapporti tra Organismo di Vigilanza 231 e Collegio Sindacale di Antonio Campanini
21. L'attività di controllo del personale addetto all'informazione scientifica di Antonio Cavallaro
22. La formazione del personale nell'ambito del Decreto e nell'esperienza di Boehringer Ingelheim di Giuseppe Palmieri
23. Prendersi cura di un'impresa integrale: il Modello organizzativo del Gruppo Zambon di Mauro Saponelli
24. Trasparenza e integrità nel campo degli affari: la Responsabilità Sociale d'Impresa di Quintiliano Valenti
APPENDICE
Le consulenze in ambito farmaceutico
    Tipologie di consulenze
    Il rischio di corruzione nei contratti di consulenza
    Normativa applicabile
    Il Documento Farmindustria per l'individuazione di Lineeguida 231
    Funzioni aziendali coinvolte
    Procedura
    Decisione di acquisire servizi di consulenza
    rivolgendosi all'esterno della società
    Scelta del consulente
    Definizione del compenso
    Il contratto o lettera d'incarico
    Valutazione e approvazione
    Fase di esecuzione, chiusura e rendicontazione
    Verifiche sull'output della consulenza
    Documentazione
    Comitati di Consulenza (Advisory Board)
    Flussi informativi verso l'ODV
    Sistema sanzionatorio
Riflessioni sulle possibili best practices in materia di liberalità delle aziende farmaceutiche
    Il Codice etico
    Il Sistema disciplinare
    La Procedura ad hoc per le donazioni/liberalità
    Il flusso informativo verso l'ODV
    Individuazione del donatario
    Modalità esecutive
    Autorizzazioni
    Oggetto delle donazioni
    Fattispecie che presentano analogie con le donazioni/liberalità
    Contributi alla ricerca
    Borse di studio o finanziamenti di posti da ricercatore (o tecnico di laboratorio)
    Rischio di elusione delle norme sulla sponsorizzazione e sul supporto parziale degli studi clinici attraverso la "scorciatoia" della donazione

Link utili

Articoli collegati su www.compliancenet.it

Chi è Maurizio Arena?

Maurizio Arena

L'Avv. Maurizio Arena si occupa di diritto dell’economia, con particolare riguardo ai profili penali del diritto societario, del diritto dei mercati finanziari, del diritto dell’informatica, del diritto ambientale e del diritto sanitario.
Curatore della Rivista I Reati Societari, dedicata al diritto penale d’impresa, con particolare riguardo alla responsabilità amministrativa delle persone giuridiche.
Presidente dell'Osservatorio sulla Compliance delle aziende farmaceutiche.
Curatore dell’Osservatorio sul diritto penale dell’economia e dell’impresa, ospitato dal Portale giuridico Diritto e diritti (www.diritto.it).
Curatore della Rubrica I Reati Finanziari della Rivista sulle Investor Relations IR TOP (www.irtop.com), del cui Comitato Scientifico è membro.
Componente del Comitato Scientifico del Portale giuridico Filodiritto.
Componente dal 2003 del Gruppo di Lavoro istituito presso il Consiglio Nazionale Forense in materia di Antiriciclaggio.
Coordinatore del Comitato "Responsabilità persone giuridiche" dell'Associazione Italiana Responsabili Antiriciclaggio.
Docente del Corso di specializzazione in Compliance Antiriciclaggio 2009
Docente del Master in Economia e Legislazione Antiriciclaggio dell'Università di Macerata (a.a. 2006-2007).
Docente della Scuola di specializzazione per le professioni legali dell’Università di Tor Vergata (Deontologia forense, a.a. 2006-2007).
Docente della Scuola di specializzazione per le professioni legali dell’Università La Sapienza di Roma (Diritto Commerciale, aa.aa. 2002-2005).
In materia di d.lg. 231/2001 ha pubblicato i seguenti volumi:

  • La responsabilità penale delle società (Arena-Graziano), Roma, 2003;
  • La responsabilità da reato degli enti collettivi (Arena-Cassano), Milano, 2007;
  • La responsabilità degli enti per omicidio e lesioni colpose, Milano, 2009;
  • Normativa antiriciclaggio e responsabilità da reato delle società (Arena-Razzante), Napoli, 2009;
  • La giurisprudenza sul d.lg. 231/2001 - Reati e Modelli organizzativi (Arena-Cassano), Roma, 2010.
  • La prevenzione della corruzione nelle aziende farmaceutiche - Profili operativi del D.lgs. n. 231/2001, Filodiritto Editore, 2011

Continua

    ComplianceNet: